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招聘中的职位
  • 1.制剂研发工程师 展开
    职能描述: 1、参与制剂处方开发、制剂工艺开发和冻干工艺优化等工作;
    2.从事液体制剂生产和冻干粉中试生产,制备符合要求的药品以支持临床前研究、1-2期临床;
    3、收集辅料和包材的相关合规性支持文件;
    4、参与本岗位设备验证和工艺验证等工作。
    岗位要求: 1、本科及以上学历,生物工程、药剂学、药学、制药工程等相关专业;
    2、具有较强的文献检索能力。

    有意者请将简历发送至:fandandan@totbiopharm.com
    简历接受格式为:姓名+应聘职位+工作地点
  • 2.细胞培养研发工程师 展开
    职能描述: 1、负责细胞培养的工艺开发、中试放大和项目申报;
    2、负责培养基的配制、细胞扩增和反应器培养;
    3、协助仪器设备、车间的验证工作;
    4、负责SOP等文件编写、执行、修改和归档管理等。
    岗位要求: 1、硕士及以上学历,生物工程、发酵工程、细胞生物学、生物化学与分子生物学、药学等相关专业;
    2、有质谱分析、培养基开发、代谢工程研究、代谢流分析、生物反应器大规模哺乳动物细胞培养经验者优先;
    3、具有较强的学习能力和创新意识。

    有意者请将简历发送至:fandandan@totbiopharm.com
    简历接受格式为:姓名+应聘职位+工作地点
  • 3.化学偶联研发工程师 展开
    职能描述: 1、完成化学偶联小试研究(DOE设计实验);
    2、负责化学偶联中试放大工作;
    3、负责相关SOP文件体系的建立、归档、撰写等工作;
    5、配合完成车间仪器设备检验、维护使用等日常运行检查工作。
    岗位要求: 1、化学背景应届硕士毕业生,有抗体化学偶联、蛋白质PEG化学修饰经验者优先考虑;
    2、工作积极主动,做事踏实负责。

    有意者请将简历发送至:fandandan@totbiopharm.com
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  • 4.液相色谱与质谱分析工程师 展开
    职能描述: 1、通过LC-MS对生物药的表征进行分析,包括抗体药物、ADC药物及融合蛋白等;
    2、通过LC-MS对细胞培养代谢物进行定性定量分析。
    岗位要求: 1、生物分析、化学分析专业硕士或博士,本科需要有三年以上分析相关工作经验;
    2、具有使用液相色谱或质谱的经验,包括使用Q-TOF生物大分子表征或三重四极杆(QQQ)小分子定量分析;
    3、具有生物大分子(重组蛋白、抗体)分析的经验优先考虑;
    4、具有团队协作精神,工作认真负责。

    有意者请将简历发送至:fandandan@totbiopharm.com
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  • 5.生物药理化研发分析工程师 展开
    职能描述: 1、负责工艺小试、中试蛋白样品的理化检测,如分子排阻色谱法、离子交换色谱法、疏水色谱法、反相色谱法、蛋白含量测定、CE分析等。及时汇报结果,对检验中发生的问题进行处理过程跟踪;
    2、参与生物药的理化分析方法开发和方法学验证;
    3、协助上级主管进行数据汇总、新药申报资料准备和实验室管理。
    岗位要求: 1、硕士一年以上或本科四年以上相关工作经验,优秀的生物制药专业或药物分析专业硕士应届生亦可接受;
    2、熟悉UPLC、HPLC、GC、毛细管电泳仪、紫外分光光度计等仪器的操作和数据分析;
    3、具备文献查阅和学习能力;
    4、责任心强,具备良好的团队合作能力和分析解决能力。

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  • 6.纯化工程师(生产) 展开
    职能描述: 1、完成纯化工序相关生产任务;
    2、负责纯化工序批生产记录、各种记录、新增或修订的各种文件起草;
    3、配合进行纯化工序GMP文件体系的建立;
    4、参与进行纯化工序设备选型和确认验收等相关工作。
    岗位要求: 1、本科及以上学历,生化、生物等相关专业;
    2、熟悉蛋白纯化技术,有GMP生产经验者优先考虑;
    3、熟悉大规模蛋白纯化生产;熟悉生产规模的层析柱装填、AKTA层析系统操作以及亲和、离子交换等层析方法;
    4、熟悉超滤、除菌过滤以及除病毒过滤;
    5、具有较强的跨部门协作和沟通能力,踏实认真。

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  • 7.制剂工程师(生产) 展开
    职能描述: 1、完成公司现有项目的制剂生产;
    2、参与新项目的制剂研究;
    3、参与制剂设备的选型、采购,安装调试等;
    4、编写制剂相关的SOP。
    岗位要求: 1、本科及以上学历,生物学、生物工程、药学、化学等相关专业;
    2、有单抗或重组蛋白药物的制剂生产经历;
    3、具有较好的沟通能力,做事细致认真。

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  • 8.包装工程师(生产) 展开
    职能描述: 1、负责灯检机、贴标机或装盒机等包装设备操作,记录填写、物料平衡及入库等工作;
    2、负责车间环境维护;
    3、参与相关设备验证及文件编写。
    岗位要求: 1、有灯检、包装等相关工作经验;
    2、工作认真踏实,有较强的进取心。

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  • 9.结构检定工程师 展开
    职能描述: 1、负责生物药产品的理化项目检验,如分子排阻色谱法、离子交换色谱法、肽图、毛细管电泳分析等试验,及时汇报结果,对检验中发生的问题及时汇报并负责处理跟踪;
    2、负责原辅料中高效液相色谱(HPLC)和气相色谱(GC)相关检测项目的方法确认和检测;
    3、负责生物药仪器检测相关分析方法的转移、确认;
    4、协助上级主管进行数据汇总,统计和实验室管理。
    岗位要求: 1、本科及以上学历,一年以上相关工作经验,优秀的生物制药专业或药物分析专业硕士应届生亦可接受;
    2、熟悉UPLC、HPLC、GC、毛细管电泳仪、紫外分光光度计等仪器的操作和数据分析;
    3、具备文献查阅和学习能力;
    4、责任心强,具备良好的团队合作能力和分析解决能力。

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  • 10.生物检定工程师 展开
    职能描述: 1、负责抗体药物体外结合检测,包括抗原抗体结合活性检测;
    2、负责生物药原液和成品的外源物质残留的质量控制检测,包括DNA残留、蛋白A残留、宿主蛋白残留等;
    3、负责生物药的细胞活性检测;
    4、负责生物药的中间体检测、原液及成品放行检测和稳定性样品检测等。
    岗位要求: 1、本科及以上学历,生物化学与分子生物学、细胞生物学等相关专业;
    2、需具有ELISA检测相关的理论知识背景或工作经验;
    3、具备细胞培养相关的工作经验。

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  • 11.化药研发分析工程师 展开
    职能描述: 1、负责制剂处方前研究,为制剂开发提供支持;
    2、负责制剂分析方法的开发和验证;
    3、负责制剂质量标准建立及稳定性研究;
    4、负责日常仪器的维护。
    岗位要求: 1、熟悉HPLC、GC、溶出度测定仪等分析仪器的维护和操作;
    2、熟悉ICH、FDA、EMA等发布的质量控制相关技术指导原则;
    3、了解固体制剂和注射剂清洁方法开发及验证;
    4、拥有至少1项自主主导的制剂质量标准建立及分析方法开发经验;
    5、积极进取,有良好团队合作精神。

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  • 12.微生物分析师 展开
    职能描述: 1、完成原、辅料、成品及稳定性产品之微生物检查,包含限度检查、无菌检查、细菌内毒素检查等;
    2、建立微生物限度、无菌、内毒素分析方法;
    3、原、辅料包材取样;
    4、菌种管理;
    5、负责微生物洁净区及取样室清洁、消毒管理;
    6、负责管辖内的包干区卫生、仪器维护、仪器校正;
    7、负责职责范围内的文件编写,配合OOS、偏差调查;
    8、参与验证部门的验证工作。
    岗位要求: 1、药学相关专业,熟悉中国药典、美国药典、ICH、中国GMP等法规要求者优先;
    2、诚实守信、有责任感且积极上进。

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  • 13.理化分析师 展开
    职能描述: 1、制定原辅料、包材等质量标准和检验操作规程;
    2、负责日常原辅料、工艺用水的取样、检测;
    3、试剂、试液、对照品的日常管理;
    4、检验仪器的维护保养、日常校正;
    5、样品的接收分发,检验记录的申请及分发;
    6、留样、稳定性的日常管理工作。
    岗位要求: 1、药学及相关专业毕业,有GMP背景优先;
    2、良好的沟通和学习能力,工作积极主动,有团队合作精神。

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  • 14.QA工程师 展开
    职能描述: 1、协助完成质量体系文件的撰写、修改、培训、执行工作;
    2、负责偏差、变更的审核、处理与跟进;
    3、负责CAPA的审核与跟进;
    4、组织各部门进行定期自荐和年度生产/质量回顾,并完成相应报告;
    5、负责供应商管理规程的维护,保证供应商管理符合GMP的要求;
    6、负责起草供应商年度审计计划和供应商现场审计方案,参与现场审计并完成报告;
    7、组织供应商的评估及审计,包括:供应商的问卷、现场审计、质量协议签订等;
    8、负责供应商资质审核和档案整理,并定期更新《合格供应商清单》及相关资料;
    9、参与物料相关的偏差、变更处理及供应商风险管理;
    10、负责培训管理规程的维护,保证培训活动符合GMP的要求;
    11、组织起草年度培训计划并组织、协调各部门完成培训;
    12、组织负责新员工的GMP培训实施及跟踪;
    13、组织生物药全体员工参与外部培训,并进行部门内的再培训。
    岗位要求: 1、本科及以上学历,药学或生物学相关专业,熟悉生物药生产工艺者优先考虑;
    2、熟悉GMP /GLP的相关要求,有GMP认证经验更佳;
    3、具备一定的英语使用能力,熟练更佳;
    4、具备良好的沟通能力和适应能力,关注细节,执行力强。

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  • 15.验证工程师 展开
    职能描述: 1、负责灭菌设备和培养箱等箱体类的验证工作;
    2、其他工艺设备的周期性再评估、再验证工作;
    3、组织、协调空调系统、水系统等公用工程系统的周期性再评估、再验证工作;
    4、验证服务公司的跟踪及协调工作,验证服务公司的报告整理审核;
    5、所进行的验证工作的验证方案和验证报告的起草;
    6、负责与所负责的验证相关的质量风险评估及与偏差、变更相关的验证工作的开展与跟进;
    7、负责与所开展的验证项目相关的现场验证状态的管理。
    岗位要求: 1、本科及以上学历,药学相关专业毕业;
    2、具备GMP认证经验优先;
    3、诚信踏实,有较强的系统性思考能力。

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  • 16.暖通工程师 展开
    职能描述: 1、负责新建及改建项目的技术审核,系统调试到移交运行过程的具体技术工作;(设计资料-施工资料-调试资料-运行移交审核-交付使用-GMP规范运行)
    2、配合质量部,完成相关系统的验证工作;配合落实GMP文件质量体系实施,对相关系统的变更、偏差、CAPA等活动进行跟踪实施;GMP图纸的修订与更新;
    3、公用设施设备档案整理与归档;工程竣工档案及竣工图纸(纸质版与CAD电子版)的修订审核并归档;
    4、负责公司暖通空调的管理工作;负责洁净空调系统、冷热水系统、空压系统的调试、运行、维护工作,保障设备设施正常稳定运行;
    5、制定相关系统PM维护计划并进行监督实施;
    6、负责职责范围内的备品备件采购及管理;
    7、负责并参与职责范围内的技改工作,负责与服务外包公司的关于本职责内的事务沟通。
    岗位要求: 1、暖通空调、机械工程等相关专业,本科及以上学历;
    2、3年以上药厂相关岗位工作经验,具备药厂建设、改造项目管理等经验优先考虑;
    3、熟悉GMP法规要求,熟悉并掌握暖通设备的操作与维护,能独立分析处理突发事件的能力,掌握暖通及公用系统知识原理,能够识别现场的设施设备不足并持续改善的能力。

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  • 17.设施维护工程师 展开
    职能描述: 1、负责全厂公用系统的设施(制药用水、洁净空调、锅炉、冷冻机、空压机、特气、污水处理、臭氧、变电所等)维护管理;
    2、协调班组GMP和EHS的标准化实施,确保公用系统符合GMP和EHS的要求;
    3、负责公用系统备品备件管理;
    4、配合运行工程师,执行公用设备设施应急维修任务;
    5、制定及更新年度维护保养计划并依据系统维护情况完成年度回顾报告;
    6、培训并指导维护外包人员,监督执行相关安全措施及必要技术规范。
    岗位要求: 1、具备GMP意识,熟悉制药用水系统和洁净空调系统;
    2、2年以上药厂相关岗位工作经验,有药厂建设、改造项目管理、机电管理等经验优先;
    3、有良好的协调及管理能力。

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  • 18.临床监察员 展开
    职能描述: 1、临床试验开始前相关调查业务;
    2、筛选主要研究者与参加研究机构,起草资料保密协议和临床试验协议, 并协助CRO完成协议签署及费用支付核销;
    3、参与组织各种研究者会议(方案研讨会/试验启动会/中期会/总结会等);
    4、制作和/或审核试验监查计划,制作协同监查计划并配合PM实施;
    5、完成各参研中心关闭;
    6、协助撰写及修订临床试验资料;
    7、准备提交伦理委员会(IRB)的申报资料;
    8、配合药品监督管理部门的视察以及公司内外部稽查。
    岗位要求: 1、有肿瘤临床研究经验者优先;
    2、工作有较强的责任心和自主性,抗压能力较强。
    工作地点: 苏州、北京、上海

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    简历接受格式为:姓名+应聘职位+工作地点
  • 19.学术推广人员 展开
    职能描述: 1、以专业化、学术化推广完成销售目标
    (1)完成销售目标,控制费用在预算之内;
    (2)执行所辖医院的各种推广活动;
    (3)频繁而有效的拜访;
    (4)组织和负责小型学术活动;
    (5)与医生沟通病例收集等研究活动;
    (6)负责所分配医院的产品开发入院。
    2、与关键客户建立良好关系
    (1)了解和挖潜客户需求,并提供专业服务;
    (2)与相关客户建立良好关系。
    3、配合企业要求进行自我管理
    (1)及时反馈竞品策略和各种活动情况;
    (2)研讨产品资料,积极参加产品培训;
    (3)完成规定的各种报告、报表;
    (4)参加定期与不定期的销售工作会议;
    (5)及时上报药品不良反应和药品不良事件。
    岗位要求: 1、本科及以上学历,医药相关专业。
    工作地点: 全国各地

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