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媒体报道

医药魔方


2018-12-20


12月18日,东曜药业宣布其自主研发的抗体偶联药物(Antibody Drug Conjugate,ADC)TAA013的I期临床试验顺利完成首例受试者入组给药。注射用TAA013拟用于治疗HER2阳性乳腺癌患者,国内目前尚无治疗该肿瘤的抗体偶联药物上市。

 

注射用TAA013是东曜药业自主研发的曲妥珠单抗类似药通过连接子与高活性物质DM1偶联而成的抗体偶联药物。注射用TAA013与曲妥珠单抗对于HER2具有相同的亲和力,其结合后通过受体介导的内吞作用进入肿瘤细胞,DM1只在细胞内游离出来,抑制微管聚合,从而导致肿瘤细胞死亡。此外,注射用TAA013具有与HER2及FcγR的结合活性,具有与曲妥珠单抗相同的HER2细胞增殖抑制活性及抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用(antibody-dependentcell-mediated cytotoxicity, ADCC)。

 

因此,TAA013除了具有与曲妥珠单抗相同的抗肿瘤效果,还能将具有高细胞毒但治疗指数小的DM1送到靶细胞,在提高安全性的同时发挥更强的抗癌效果,显著降低患者复发的几率。

 

乳腺癌是危害女性健康最主要的恶性肿瘤,全球每年约有140万女性罹患乳腺癌,其中约40万患者死亡。近年来,我国乳腺癌发病率呈逐年递增的趋势,每10名患者中约有2名为HER2阳性,成为威胁女性健康的“头号杀手”。HER2阳性意味着肿瘤细胞恶性程度更高、疾病进展速度更快、更易发生转移和复发且预后不佳。