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媒体报道

高端制造与国际贸易区发布 3月13日

 

高贸区成立以来,聚焦功能,突出主业,涌现出一批具有社会责任感的优秀企业。为更好地宣传这批企业,推广它们的有益经验,高贸区特推出《优秀社会责任企业展示 》系列报道。


抗肿瘤领域的大热

伴随着我们走进了2019年

国内生物创新药也在期盼中从无到有地迅速发展

致力于开发高技术壁垒和经济价值的新药产品

专注研究高质量、价格合理的药品

东曜药业有限公司

以此为目标,不断努力奋进


位于工业园区长阳街120号(高端制造与国际贸易区),东曜药业有限公司是一家专业从事抗肿瘤新药研发、生产和市场营销的生物医药高新技术企业,主要产品有单克隆抗体及抗体偶联药、溶瘤病毒制品及利基型化学药物。

这是一家致力于高端原创抗癌药物研发的企业。他们注重药物的源头创新,瞄准国际领先水平,建立了拥有自主知识产权的核心关键技术平台。这是一家少见的能力覆盖完整产业链的生物医药企业。他们的能力包括创新性癌症治疗研究与开发、处方开发、临床前研究、人体临床试验、新药上市申请和国际规格的癌症药品制造与营销。


大规模、符合国际标准的药品产业化基地


东曜药业规划投资建设50000平方米符合GMP规范、设施先进的抗肿瘤药品产业化基地。目前,一期工程约10000平方米的抗癌药厂已建成运营,包括2个化药口服车间、1个针剂车间以及1个500升规模生物药中试车间。

2018年,东曜药业单抗药物研发产业化基地建成运营,规划设置16000L细胞培养规模的生产线,可供上市产品商业化生产。生产基地内还将建设3条制剂生产线,也可依据产品进行不同规格的灌装。未来冻干制剂线,还有符合OEL-5级别抗体偶联药物(ADC)工业化生产车间将陆续到位。

国内领先的抗癌药物研发、产业化综合技术平台

目前,东曜药业已经建成了一个国内领先的集治疗性单克隆抗体及抗体偶联药物、溶瘤病毒、利基型化学药物关键技术为一体的抗肿瘤药物的技术平台


涵盖生物药和化学药的高质量药物产品链

利用公司建立的技术平台,东曜药业研究开发了多个系列、多个品种的抗肿瘤药物,包括单克隆抗体及抗体偶联药物、溶瘤病毒制品以及利基型化学药物等,形成了完整、高质量的药物产品链。目前,4个生物药(含抗体偶联ADC药物)和3个化学药品种递交了临床试验申请,7项全部获批临床。其中:生物药产品中1个品种进入临床三期研究。同时,还有一系列药物在研究开发阶段。

国际水平、经验丰富的人才团队

 

东曜药业组建了以海内外制药行业精英领衔的科研、生产和管理团队。团队成员300人左右,团队核心成员包括多位国内外技术专家,熟悉欧洲、美国、中国大陆和台湾的药政法规。

 

在自主创新开发药物的同时,东曜药业依托自身全产业价值链,对药品进行全生命周期管理,开放全方位药物研发、生产、临床、营销一站式合作平台,致力于成为国内外制药企业抗癌事业最佳策略合作伙伴。


是荣誉,更是责任

 

近年来,东曜药业也得到了各级政府的一致认可和肯定。爱曜在一起—东曜药业癌症病患及弱势群体关爱之旅获评苏州工业园区2018年度企业社会责任建设“优秀案例”

项目支持医护人员的“病情告知”及“医护人员心理肿瘤”培训课程;组织并参与多个癌症康复论坛/大会;发起多次人文讲座,普及防癌常识,提高大众对于癌症认知和对健康的重视;开展多项关爱弱势群体活动,组织义卖献爱心及慈善捐赠,与特殊儿童教育学校建立帮扶关系,为边疆偏远地区学校捐资助学。

 

 

 

 

   

 

   


东曜药业先后承担了江苏省重点研发计划、江苏省双创人才、江苏省自然科学基金、姑苏创新创业领军人才等重大项目;公司被评为“高新技术企业”、“技术先进型服务企业”、“苏州市独角兽培育企业”、“苏南国家自主创新示范区瞪羚企业”、“苏州市瞪羚企业”、“苏州工业园区经济贡献突出企业”、“苏州工业园区科技研发突出贡献企业”、“最具社会责任感企业(品质创新)”和“两岸四地康复论坛公益奖”等;研发中心被评为“江苏省工程技术研究中心”等。