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又一突破!东曜药业生物药产品顺利获得阿根廷GMP认证

发布时间:2025-04-17
近日,东曜药业收到阿根廷国家药品、食品和医疗器械管理局(ANMAT)的GMP证书,公司生产的贝伐珠单抗注射液顺利通过阿根廷GMP认证。这一成果是继东曜药业获得巴西GMP证书后的又一国际认可,彰显出公司在国际化标准质量体系建设征程中坚实迈进的又一步。

东曜药业始终坚守 “质量至上” 的发展理念,秉持严谨的质量管理方针,并持续投入资源对国际化质量管理体系进行全方位、深层次的优化与升级;同时,公司配备符合国际质量标准的商业化生产基地,从产品研发到商业化生产,全程提供坚实有力的保障。

通过与产品合作伙伴科兴制药双方团队的紧密协作,东曜药业生产的生物药产品已相继通过埃及、印尼、哥伦比亚以及巴西的GMP认证。本次成功获得阿根廷的GMP认证,是该产品在南美市场取得的又一次突破,也意味着东曜药业的“质量全球通行证”再添重要一页,为公司积极开拓海外市场筑牢了根基。

对东曜药业而言,持续强化质量体系始终是公司发展战略的核心要点,更是叩开国际市场大门、拓展海外业务的关键基石。仅在2024年,东曜药业累计迎接将近40次GMP审计,其中涵盖7次官方审计及2次欧盟QP审计。同时,公司还多次配合客户完成海外合作方跨国药企的检查及机构检查,凭借卓越表现成功助力客户完成授权,并收获高度赞誉。屡次通过审计考验的国际化质量体系,切实为服务客户项目奠定了坚如磐石的基础。

未来,东曜药业将坚定不移地持续强化国际化质量体系,全力提升服务品质,进一步拓展 “质量全球通行证” 的版图。通过多维度构建国际竞争力,深度赋能全球客户,为守护人类健康事业倾尽全力,贡献属于自己的力量。