东曜药业成立于2010年
于2019年11月在港交所主板上市
走近东曜药业
凭借丰富的实践经验和成熟的技术平台及质量体系,东曜药业与国内外制药公司开展多元的战略合作,提供药物开发生产一站式CDMO解决方案
ADC一体化平台

ADC研发、工艺开发平台;集ADC裸抗、原液和制剂于一体的商业化生产平台

CDMO服务

ADC一体化平台

工艺及分析科学

根据 QbD 理念,提供抗体、抗体偶联药物以及融合蛋白等产品的上下游工艺开发以及分析服务

CDMO服务

工艺及分析科学

GMP生产

符合GMP规范的大规模生物药商业化生产基地,配备多条完整的上下游产线,总产能突破20,000L

CDMO服务

GMP生产

技术转移

遵循相互信任的原则,建立合理的控制策略,以实现高效的技术转移,推动项目顺利开展

CDMO服务

技术转移

质量

符合商业化生产的质量管理体系,贯穿从研发到商业化阶段的全流程,目前已支持两个上市产品的商业化生产

CDMO服务

质量

法规注册

在产品研发及申报上市的整个生命周期内提供全方位的法规支持服务

CDMO服务

法规注册

生产基地
东曜药业在苏州工业园区建成了符合 GMP规范的大规模生物药商业化生产基地,并布局长远发展
20000 L

单抗原液产能

20 +

CDMO项目合作

10 +

ADC药物开发

60000 g

ADC原液产能

20 +

ADC商业化规模批次

20 +

上市产品商业化生产