祝贺!东曜药业CDMO合作伙伴君实生物1类新药注射用JS212临床试验获批
发布时间:2025-03-21
近日,君实生物首个ADC双特异性抗体注射用JS212临床试验获得国家药品监督管理局批准!作为君实生物CDMO服务提供方,东曜药业很荣幸参与其中,同时向君实生物表示衷心祝贺。
JS212是一款重组人源化抗EGFR和HER3双特异性抗体偶联药物。与单一靶点ADC药物相比,JS212能够通过与EGFR或HER3结合发挥肿瘤抑制作用,有望对更广泛的肿瘤有效,同时有望克服耐药性问题。目前,JS212的临床试验申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。
东曜药业首席执行官/执行董事刘军博士表示:“作为ADC领域的领先企业,东曜药业始终致力于技术创新和产业化平台建设。君实生物与我们的合作,是基于双方在ADC研发和生产方面的深厚积累。此次JS212的临床获批,非常感谢合作伙伴对东曜的信任,我们得以体现在ADC药物开发和生产领域的实力。”
君实生物创新研究院副院长童景博士表示:“我们非常高兴与东曜药业展开长期且愉快的合作,双方在ADC领域的紧密合作为JS212的开发和生产提供了坚实的支持。东曜药业在ADC药物的开发和生产方面展现了卓越的专业能力,为我们管线开发提供了支持与协助。此次JS212的临床试验获批,标志着双方合作的重要进展,也期待未来继续深化合作。”
东曜药业始终致力于成为行业领先、客户信赖的最佳CDMO合作伙伴。公司拥有符合GMP规范的大规模生物药商业化生产基地,配备多条完整的抗体与偶联药物上下游产线。此外,东曜药业已建立ADC一体化平台,具备核心研发技术优势,可实现ADC抗体/抗体中间体、原液、制剂等关键生产环节集中完成,迅速推进并且降低转移成本。
再次祝贺JS212临床试验成功获批,东曜药业也将继续深化与合作伙伴的合作,推动ADC药物的研发和产业化进程,协同合作伙伴为患者带来更多福音。