服務模塊
生產前品質控制
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細胞庫放行
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原輔料檢測放行
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環境監測、水監測、工藝氣體監測
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分析方法轉移確認
生產過程品質控制
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環境監測、水監測、工藝氣體監測
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中間體、中間溶液控制
產品品質控制
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樣品管理
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原液、成品檢測放行
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穩定性研究
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客戶稽核
服務範本—生產前品質控制
QC支持GMP生產前品質控制，確保生產所使用的原輔料、分析方法、生產環境、水、工藝用氣均符合品質控制要求。
服務範本—生產品質控制
QC支持GMP生產過程監控，持續監控生產環境、水系統、工藝氣體，監控工藝中間過程正常進行，保證不會對產品品質造成影響。
服務範本—產品品質控制
QC支持生產後的產品放行檢測和樣品穩定性研究，確保產品品質符合品質標準要求，對產品穩定性進行持續追跡，並提供產品稽核服務。
服務專案
QC可支持的主要的檢測項目
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生物學活性檢測
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DNA殘留檢測
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HCP殘留檢測
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蛋白質A殘留檢測
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蛋白質含量、肽圖、cIEF、icIEF、IEC、CZE、純度（SEC、CE-SDS、HIC、RP）、糖型、游離小分子、含量、有關物質、溶出度、殘留溶劑等項目檢測
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TOC檢測、紅外鑒別、旋光度測試、pH值測試、電導率測試、滲透壓測試、不溶性微粒、可見异物檢測、水分檢測、澄清度檢查
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細菌內毒素檢測
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微生物限度檢測（含控制菌檢測）
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無菌測試
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環境檢測
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水系統檢測
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工藝氣體檢測
實驗室
1500+㎡獨立的品質控制GMP實驗室