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制剂处方和冻干工艺
分析服务
抗体/抗体中间体生产
ADC原液生产
冻干制剂生产
服务项目
– 制剂灌装
– 制剂冻干
– 成品包装
– 中控检测
– 成品放行检测
优势
ADC冻干生产线
拥有中试制剂生产车间和商业化制剂生产车间,配备OEB5级别隔离器
采用一次性灌装系统,隔离器灌装联动线,自动进出料冻干系统
可生产2R-20R规格的冻干产品,最快运行速度200瓶/分钟
生产线采用快速传输接口(RTP),配有在线称重功能以及避光功能,中试生产线采用100%全称重控制模式,商业化生产线统计取样称重模块自带双秤补充功能
商业化产线灌装、自动进出料、轧盖独立设计,可实现冻干、水针切换和连续生产,产能最大化利用
配有5 ㎡,20 ㎡冻干机,均配有全自动进出料系统
已完成超过20批次生产任务
ADC冻干产能
西林瓶规格(毫升)
2
6/8
10/15
20
50
冻干能力
(5 ㎡冻干机,瓶/批)
22,000
11,000
9,000
6,000
3,000
冻干能力
(20 ㎡冻干机,瓶/批)
80,000
42,000
35,000
23,000
13,000
设备
冻干制剂生产样品制备需求表
姓名
*
单位
*
电话
*
邮箱
*
样品制备量
*
产品分类
*
基于半胱氨酸的定点偶联
基于酶催化的糖定点偶联
基于thiomab的定点偶联
基于thiobridge的定点偶联
基于巯基的随机偶联
基于氨基的随机偶联
其他偶联形式
DAR值
*
DAR2
DAR4
DAR6
DAR8
其他
抗体/蛋白类型
*
小分子类型
*
样本预计需求时间
*
其他要求或说明
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