法规注册

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概述

东曜药业在苏州总部和北京设有法规事务处,拥有一支人员稳定且具备丰富注册申报实战经验的团队,熟知各监管机构的法律法规及沟通机制,能够为客户在产品研发、申报上市及上市后管理的整个生命周期内提供全方位的法规支持服务,包括法规策略咨询、注册策略/申报方案制定、项目申报风险评估、药学相关申报资料及非临床资料撰写等服务。


东曜药业法规注册团队有丰富的项目注册申报经验,已完成超过10个境内外注册申报项目,包括中美IND申报、ANDA/NDA申报。