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在PDA TR65 中,对于技术转移的内容和流程都有比较详细的描述。通常技术转移过程可以分为四个步骤:
– 组建团队
– 文件转移
– 转移计划
– 差距分析/风险评估
– 工艺开发/优化
– 设备/设施确认
– 培训
– 工程批
– 生产/PPQ
总结经验教训