东曜药业制剂CDMO合作伙伴宜联生物宣布,已与新一代免疫治疗公司BioNTech SE(BNTX)达成战略合作和全球许可协议,BioNTech正在开创针对癌症和其他重症疾病的新疗法。双方将合作开发靶向人表皮生长因子受体3(HER3)的下一代抗体偶联药物候选产品(“ADC”)。东曜药业对此表示热烈祝贺!
宜联生物是一个在ADC分子结构、工艺、临床前开发、临床阶段各个层面都具有丰富经验与研发实绩的团队。HER3在多个癌种中呈现高表达状态,如非小细胞肺癌、乳腺癌等,并与肿瘤转移和疾病进展密切相关。此外,在前线药物治疗后,HER3的表达会进一步上调,是极具潜力的肿瘤治疗靶点。目前,全球范围内尚未有靶向HER3的疗法上市,存在巨大的市场潜力。采用宜联生物的TMALIN®技术,该项目已在多种临床前肿瘤模型中展现出卓越的疗效和安全性,并且初步的临床数据进一步支持了该项目的概念验证。
产业趋势显示,ADC的研究和开发持续增加,在于能够实现高度专一性的药物传递,并且减少副作用。目前越来越关注ADC生物标记和药物运输技术的改进,以提高此类药物的稳定性和疗效,并且追求多靶点和个性化治疗的发展,以更好地满足患者需求。随着新的治疗方法和技术的涌现,ADC产业预计将继续迅速增长,并为癌症治疗提供更多可能性。
东曜药业打造ADC/抗体药物一站式‧端到端的服务平台,提供新药发现到商业化生产的全流程支持,并且实现了ADC原液到制剂商业化生产的一地化,避免了合规风险。GMP质量体系经过国家药监部门审核通过,目前具有商业化产品在线生产。此外,已建成目前国内规模领先的ADC隔离器灌装联动线,采用国际一线品牌,年产能超过500万瓶,完整支持客户研发到商业化的生产需求。东曜药业将持续聚焦ADC/抗体领域,倾力协助客户项目顺利推进。