东曜药业（股票代码：1875.HK）合作伙伴开拓药业近期公布，旗下产品普克鲁胺在巴西进行的治疗重症新冠患者的临床试验达到主要终点：可将重症新冠患者的死亡风险降低92%(3.7%vs47.6%)，并缩短平均住院时间9天(5天vs14天)，东曜药业对此表示祝贺。

此前，普克鲁胺治疗轻中症新冠男性患者的III期临床试验已获美国FDA同意开展，普克鲁胺由此成为中国首款获得美国FDA批准开展III期临床试验的治疗新冠的小分子药物。

 

2016年11月，开拓药业与东曜药业签订协议，委托东曜药业进行1.1类靶向新药普克鲁胺项目的委托研究与生产（CDMO）合作，积极探索与践行药品MAH制度试点工作，并于2017年成为江苏省首个获批的MAH试点品种。

五年来双方围绕该项目开展了持续紧密合作，此次普克鲁胺在巴西等国同步开展的新冠适应症的临床试验中，东曜药业提供了稳健高效的临床样品供应及技术支持。

 

开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示：

 “我们将全力推进普克鲁胺的全球III期临床试验，全面验证该药对新冠肺炎的特别疗效和临床应用，力争早日使之成为新冠治疗的有效市场药物。

东曜药业作为普克鲁胺的委托研究与生产企业，依托自身高质量、高效率的供应链能力，极大地助力开拓药业顺利开展包括中国、美国在内的多国临床试验。”

 

东曜药业首席执行官、执行董事刘军博士表示：

 “我们非常高兴看到普克鲁胺在治疗COVID-19的临床试验中获得积极结果，恭喜开拓在创新药研发方面取得全球性成果。自2016年签订合作协议以来，东曜与开拓一直保持着紧密的合作关系，也很荣幸能够助力开拓药业顺利开展多国临床试验。

东曜药业自成立之日起一直秉承为患者提供高质量和价格合理的药品的核心价值观，严格按药品质量管理体系持续稳定运行。2020年，我们的化药生产车间通过了NMPA药品注册现场核查和GMP符合性检查。我们将利用这一里程碑成果，与开拓一道，持续、高效地满足普克鲁胺新冠适应症带来的急速增加的临床用药以及潜在的商业化用药的巨大生产需求，共同为战胜新冠病毒贡献力量。”