首页<新闻和活动<最新曜闻

东曜药业与兆科眼科就贝伐珠单抗眼科制剂签订补充协议书

发布时间:2022-03-10

022年3月10日,东曜药业(股票代码:1875.HK)宣布:东曜药业已经与兆科眼科有限公司(股票代码:6622.HK)全资附属公司兆科(广州)眼科药物有限公司(简称“兆科广州”)就TAB014签订补充协议书,未来,兆科广州将成为TAB014在中国(包括香港和澳门地区)整个产品生命周期的药品上市许可持有人(MAH),东曜药业将继续负责TAB014的商业化生产。


TAB014(重组人源化抗血管内皮细胞生长因子(VEGF)单克隆抗体)是中国首款进入临床阶段的用于治疗湿性老年黄斑部病变的贝伐珠单抗。2017年,东曜药业与兆科广州签署协议,后者获得TAB014在中国(包括香港和澳门地区)的开发及商业化的特许权,并向东曜药业支付首付款、里程碑款,以及上市后的销售提成等。

 

根据本次签订的补充协议,兆科广州将成为TAB014在中国(包括香港和澳门地区)的整个产品生命周期的药品上市许可持有人(MAH),并将作为申请人向中国国家药品监督管理局(NMPA)申请药品上市许可,所有临床前及临床研究数据仍将由兆科广州和东曜药业共同拥有。未来,东曜药业将继续负责TAB014的商业化生产。鉴于合作模式的调整,原协议书项下的商业化里程碑款的支付条件也作出相应调整。

 

关于TAB014

TAB014是一种重组人源化抗血管内皮细胞生长因子(VEGF)单克隆抗体产品,用于治疗湿性年龄相关性黄斑病变(wAMD)、视网膜静脉阻塞(RVO)、脉络膜新生血管(CNV)以及其他眼部疾病。其中wAMD主要病理特征为黄斑区脉络膜血管生成,而VEGF在其血管生成过程中起着重要作用。TAB014能够与VEGF特异性结合,并阻止其与受体结合,从而抑制血管生成。TAB014将以玻璃体注射的给药方式用于治疗wAMD。



关于兆科眼科

兆科眼科是一间眼科制药公司,其股份于联交所上市(股份代号:6622),致力于疗法的研究、开发及商业化,以满足中国巨大医疗需求缺口。凭借其深厚的领域内专业知识,兆科眼科通过自主开发或许可引进已建立起包含至少25种候选药物的全面眼科药物管线,涵盖影响眼前节及眼后节的多数主要眼科适应症。