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日期:2024年8月8日-10日
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地址:上海张江科学会堂
2024BPD第七届生物药工艺发展大会作为聚焦生物药从工艺开发到商业化生产全流程的行业标杆会议,将于8月8-10日在上海张江科学会堂召开。
东曜药业原液技术部负责人张力伟受邀参加8月10日中心舞台圆桌讨论,圆桌讨论主题为“工艺验证与核查准备”,主持人及来自各企业质量及生产、注册等负责人将进行深入探讨如下话题:企业如何进行工艺验证活动,药企如何面对FDA/NMPA及EMA等官方审计机构的工艺核查以及已上市药品生产工艺信息登记等。期待现场嘉宾思维碰撞,带来更多要点及灵感。
圆桌论道
时间:12:30-13:30
地点:张江科学会堂一楼海科厅中心舞台
主题:工艺验证与核查准备探讨
主持:
崔小培,总经理助理,华奥泰
嘉宾:
张力伟,MSAT原液技术部负责人,东曜药业
陈茂伟,生产技术副总经理,复宏汉霖
韩文龙,质量负责人,华海生物
马轶鸣,注册事务副总监,君实生物