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日期:2024年7月26日 9:00
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地址:易贸直播间
近年来,抗体偶联药物(ADC)犹如一颗冉冉升起的新星,以其精准的治疗理念和卓越的治疗效果,正逐步照亮肿瘤治疗领域的未来之路。随着生物技术和制药工艺的飞速发展,ADC药物的工艺开发与生产已成为全球医药企业竞相追逐的热点,多家知名药企纷纷加大在ADC药物领域的研发投入,力求在药物设计、合成工艺、质量控制等方面取得突破性进展。然而,在ADC药物工艺开发和生产的过程中,有许多的问题值得思考和探讨,例如,如何通过研发获得创新竞争力、不同阶段药物开发检测方法的区别、工艺验证设计的法规要求、商业化工艺设计等。
7月26日9:00,易享平台携手东曜药业为大家带来线上论坛《ADC药物工艺开发与生产》。本期直播共特别邀请了6位嘉宾,为大家带来一场干货满满的圆桌讨论和3篇深度发言报告。
上午9:00,东曜药业药物研发及技术开发负责人段清、启德医药首席开发官万里、英诺湖医药副总裁赵民将为大家带来圆桌讨论《ADC多元化优化创新策略--基于抗体、连接子、毒素角度》。讨论的内容包括ADC药物设计与优化、毒素、linker与抗体选择、如何通过研发、申报、产能优化获得竞争力。
10:00,东曜药业分析方法开发负责人左帅将分享报告《ADC药物的质量分析研究》,她将向大家介绍ADC关键质量属性的研究、分析赖氨酸偶联及半胱氨酸偶联ADC的药物负荷的分布,以及分享典型的案例。
东曜药业原液技术部负责人张力伟将在10:30为大家带来报告《工艺验证和持续工艺确认设计》,他将和大家聊聊工艺验证和持续工艺验证设计的法规要求,分享PPQ批的多种确定方法及过程监管设计。
11:30,东曜药业偶联及制剂生产负责人周昀将分享报告《ADC商业化生产之厂房与工艺设计》,他将和大家探讨厂房布局设计、房间压差设计及高暴露风险区域及其他厂房设计注意事项,分享ADC DP商业化生产工艺设计,包括原液解冻、原液合并混匀及药液除菌过滤等区域的工艺设计等。
本次论坛不仅探讨的话题丰富、深入,还会涉及诸多典型的经验和案例分享。如果您对ADC药物工艺开发与生产感兴趣,本次线上论坛不能错过,一定会给您带来更多启发和思考。另外,转发直播海报或来直播间互动还将会获得创意音响、夏日清凉伴手礼等精美礼品哦,快来报名吧!