东曜药业

制剂灯检包装工程师

发布时间：2022/12/28

工作职责

1、严格按照SOP进行相关操作（收料/灯检/包装），确保产品进出车间准确无误，生产记录填写及时、准确、真实；
2、参与制剂车间人工目检资质考核与再确认，确保符合岗位要求；以及灯检对照品库的日常维护；
3、负责制剂车间包装设备的操作、记录填写、物料平衡及入库等工作；
4、负责相关区域/设备的清洁、保养和维护；
5、负责本工序物料、耗材的领用、剩余物料的清退复核；
6、负责本岗位设备操作规程、验证等文件编写、修订；
7、配合QA的监督检查工作，确保本岗位生产过程符合质量管理要求；
8、参与车间内部自查及整改工作；
9、完成领导临时交办的任务；

10、执行EHS关于环境健康以及安全的相关要求。

任职要求

1、制药相关专业大专毕业，B级车间1-3年的相关工作经验；
2、了解药品生产GMP法规要求；
3、工作踏实、积极向上、有团队协作精神。

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纯化工程师

发布时间：2022/12/28

工作职责

1、参与公司内部GMP相关培训以及年度培训，并登记个人培训记录；
2、严格执行各岗位标准操作规程；
3、按照相关文件规程做好工序设备使用、维护和清洁工作，对异常情况及时汇报主管；
4、做好批生产记录及辅助记录的规范填写，现场各种状态标识的填写及更改；
5、对所记录数据真实性负责；
6、对生产过程中产生的偏差及时报告，参与车间偏差调查、CAPA制定和变更流程；
7、负责车间日常清洁消毒、清场工作，保证车间环境卫生符合要求；
8、负责车间环境的日常检查、设备点检及现场物品的定址放置；
9、协助主管做好本车间物料请购、统计及跟踪，确保不影响生产进度；
10、负责工序物料、耗材的领用、剩余物料的清退复核；

11、负责设备操作规程、验证等文件编写及执行。

任职要求

1、生化、生物等相关专业，熟悉蛋白纯化技术，有GMP生产经验者优先；
2、熟悉大规模蛋白纯化生产；熟悉生产规模的层析柱装填、AKTA层析系统操作以及亲和、离子交换等层析方法；
3、熟悉超滤、除菌过滤以及除病毒过滤；
4、有很强的实验动手能力和良好的实验习惯，有较强的总结及分析能力，并能解决纯化过程中遇到的复杂问题。

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验证工程师（确认组）

发布时间：2022/12/28

工作职责

1、负责公司厂房、公用系统、工艺设备的验证工作（包含新建和再确认）；
2、起草/审核验证方案、组织/参与验证实施，起草/审核验证报告；
3、负责验证相关的质量风险评估，参与验证相关的偏差、变更、CAPA工作的开展和跟进；
4、负责与第三方验证服务公司的跟踪和协调，第三方验证服务公司方案、报告的审核；

5、负责所开展的验证项目的跟进和协调。

任职要求

1、本科学历及以上，制药、机械、自动化及相关专业毕业；
2、2-5年经验者优先考虑；
3、英文读写良好；
4、积极主动，善于沟通，具备独立处理问题的能力。

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验证工程师（验证组）

发布时间：2022/12/28

工作职责

1、负责无菌工艺试验，清洁验证&确认，运输验证，保存时限等工艺相关验证工作；
2、起草/审核验证方案、组织/参与验证实施，起草/审核验证报告；
3、负责验证相关的质量风险评估，参与验证相关的偏差、变更、CAPA工作的开展和跟进；

4、负责所开展的验证项目的跟进和协调。

任职要求

1、本科及以上学历，制药及相关专业毕业；
2、2-3年经验者优先考虑；
3、英文读写良好；
4、积极主动、善于沟通、逻辑思考及学习能力强。

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ADC分析研究员

发布时间：2022/12/28

工作职责

1、主要负责产品研发过程中分析方法的开发及样品的检测工作，同时支持药物开发过程中的质量成药性评价，在项目推进的早期对项目的可行性、可开发性进行评估；
2、负责分析方法（SEC、HIC、Free Drug等）和表征方法（Native mass、二硫键位点、糖基化分析、Tm值、CD等）的开发，并完成相关分析方法和表征方法的SOP撰写；

3、了解HPLC、UPLC、DLS、DSC、DFS等检测手段。

任职要求

1、分析化学、药物制剂等相关专业硕士毕业，0~2年工作经验（应届生也可以）；
2、能独立查阅英文文献，设计实验方案，对数据进行合理的分析，以给出可参考的分析结果；
3、了解生物活性筛选评估方法者优先（包括但不限于亲和力实验，含有报告基因的特异性细胞生物活性实验等）。

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ADC中试研究员

发布时间：2022/12/28

工作职责

1、负责ADC药物的纯化相关的工艺开发、中试放大和项目申报工作；
2、完成部门文件及验证体系制定工作，协助完成车间仪器设备的验证工作；
3、完成研发和中试生产相关工作，如设备选型，试剂和耗材选购、文件编写等；

4、按计划，完成车间、仪器设备的清洁工作，并作相应记录。

任职要求

1、生物技术、制药工程、生物工程或相关专业，本科以上学历；
2、具有层析、超滤等相关纯化工作经验，具有2年以上有ADC或抗体等药物的纯化工作经验优先考虑；
3、具有强烈的责任心和事业心，熟悉生物制品GMP规范。
4、友好沟通，积极主动，有一定抗压能力。

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IR高级主管/经理

发布时间：2022/12/28

工作职责

1、组织参加投资者会议及活动；
2、开展上市公司信息披露工作；
3、协助完成业绩报告披露及PPT、IR网站等;
4、负责投资者关系部门数据库的维护，月度资本市场信息收集及更新；
5、负责完成资本市场的持续跟踪，出具相关分析报告；
6、扩大及维护投资者、金融机构关系；

7、公司其他相关项目的参与。

任职要求

1、持证券从业、基金从业、董秘资格、财务相关专业资格优先；
2、具备港股工作经验者优先考虑；
3、英语听说读写流利；
4、积极主动，有自驱力，善于内外部沟通及协调，整合资源；
5、认真负责，做事认真高效，有责任心；
6、独立自主，较强的分析和逻辑思维能力。

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仓库专员

发布时间：2022/12/28

工作职责

1、完成物料接收入库，做好初验及信息核对工作；
2、完成物料入库后的请验工作；
3、根据生产指令单和领料单，完成物料发放工作；
4、依据相关规程，完成物料退库接收工作；
5、完成车间成品入库及在库管理工作；
6、协助主管完成定期库存盘点和差异调查工作；
7、完成其他物料接收发放工作；
8、负责及时完成各项记录；
9、负责仓库SOP起草与修订工作；
10、协助主管完成相关偏差、变更及CAPA调查工作；
11、完成仓库所有记录的整理和归档工作；
12、化学品管理，保证危险化学品库安全运行；
13、完成临床样品的退回接收工作；
14、完成仓库称量中心的清洁与称量任务；

15、接受并完成上级领导交代的其他工作。

任职要求

1、大专以上学历，优先物流管理经专业；
2、有GMP经验者优先；
3、熟练使用电脑办公软件；
4、吃苦耐劳，勤快，性格开朗，具备良好的沟通能力和适应能力，关注细节，执行力强。

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BD Manager

发布时间：2022/12/28

工作职责

1、Find CDMO opportunities in ADC, mAb as well as small molecule segments.
2、Collaborate with other business units to push the opportunities forward in an efficient and constructive way.
3、Lead technical communication and contract/proposal/price negotiation.
4、Integrate internal and external resources to drive projects.
5、Keep monitoring and collecting CDMO market dynamics, and generate proper business strategies.
6、Customer management and periodical updates.
7、Help on project management, to check delivery, payment etc.
8、Involve in marketing communications, marketing booklets, websites establishment and other marketing activities.

9、Help to streamline internal process fit to CDMO business.

任职要求

1、Bachelor degree or above. Over 2 years of relevant experience in life science is a plus.
2、Extensive knowledge of the CDMO or pharmaceutical industries. Basic knowledge of GLP and GMP.
3、Teamwork spirit and leadership are necessary. Ability to work in a fast-paced and challenging environment with the power to push multiple projects forward.
4、Good communication skills and coordination ability. 5、Excellent language skill in both Chinese and English.
6、Frequent travel.

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