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社会招聘

腾飞的东曜,
等待蓄势待发的你

  • 招聘专员
    发布时间:2022/12/28
    工作职责
    1. Work closely with TA Head to fill in critical talent pipeline based on business.
    根据公司业务需求配合招聘负责人完成招聘任务。
    2. Take full responsibility of recruiting process, including clarifying requirements with managers, activity searching and selecting candidates, interviewing, offer proposal and negotiation, onboarding process, reference check etc.
    执行招聘全流程,包括澄清用人部门需求,搜索及筛选候选人,面试,沟通offer,入职手续,背调等。
    3. Work with each department head to update JD, OC, HC plan and recruiting progress report to deliver best-in-class hiring.
    和各部门负责人协作确定JD,组织架构,招聘计划,招聘报表等,交付高品质的招聘工作。
    4. Provide suggestion to hiring manager and HRBP on candidate pool and market feedback.
    基于候选人和人才市场的反馈,提供专业化的建议给用人部门和HRBP。
    5. Training and develop hiring manager and HRBPs on interview and talent selection skills.
    为用人部门和HRPB提升面试及人才选拔技巧赋能。
    6. Develop and optimize recruiting channels.

    开拓和优化招聘渠道。


    任职要求
    1. Bachelor and above.
    本科及以上学历。
    2. 3 years working experience in TA function, in which at least 2 years in biopharmaceutical industry.
    至少3年招聘工作经验,其中有2年是在生物医药行业。
    3. Good at English in both oral and written.
    具备较好的口语及书面英语能力。
  • CDMO项目报价经理
    发布时间:2022/12/28
    工作职责
    1. Develop and review proposal strategies and themes and develop Proposal Management Plan.
    2. Assemble proposal teams of resources and suggest internal and external resources by coordinating with BD.
    3. Develop proposal compliance matrix and fulfill requirements through proposal development effort.
    4. Review completed storyboards and proposal section to address requirements and meet customer page limits.
    5. Write, edit and rewrite efforts and develop graphic concepts.
    6. Integrate technical and cost volumes and read and comment on cost narrative by coordinating with cost volume lead.
    7. Direct proposal efforts and personnel and engage on Blue Teams and Black Hats.
    8. Research funding opportunities, engage in capture planning process and contribute to bidding strategy development.
    9. Develop, review and refine program development processes and run proposal development team operations effectively.
    10. Develop targeted questions and interview staff to obtain critical proposal information.
    11. Communicate proposal requirements and status to senior management.
    12. Manage proposal response schedule and engage in proposal knowledge management processes.
    13. Write proposal narrative and leverage and re-use current proposal boilerplate information.
    14. Maintain re-use libraries and ensure accuracy of current information.

    15. Lessons, document and execute actions to produce process improvement and attain higher success rates.


    任职要求
    1. Master degree or above in related major, with professional proposal management experience in CDMO companies.
    2. At least 3-year experience in related function.
    3. Fluent English both in spoken and written.
    4. Good at team work with proactive attitude and customer orientated mindset.
    5. Good critical thinking and problem solving skills & good communication skills.
  • QA工程师(供应商管理)
    发布时间:2022/12/28
    工作职责
    1.负责公司物料供应商管理工作;
    2.负责公司第三方服务商管理工作;
    3.负责委托事务管理工作;
    4.负责供应商审计管理工作;
    5.负责供应商投诉管理工作;

    6.负责仓库现场合规监管工作。


    任职要求
    1.具有生物制药相关专业本科学历,具有至少3年制药行业从业经验;
    2.主动积极,善于沟通,具备独立处理问题的能力;
    3.熟悉GMP合规管理流程,特别是物料及供应商管理相关的制药、生物工程等相关专业法规知识。
  • 制剂工艺开发研究员
    发布时间:2022/12/28
    工作职责
    1. 负责蛋白药物和ADC药物的制剂处方开发;
    2. 负责制剂工艺开发、冻干曲线开发;
    3. 协助或独立完成制剂开发报告、IND申报资料等;
    4. 查阅文献及专利,持续更新和改进现有制剂水平,跟进国内外制剂技术发展;
    5. 协助维护实验室日常运行;
    6. 协助CDMO项目的相关管理工作;

    7. 完成上级安排的其它工作。


    任职要求
    1. 硕士学历或以上,药物制剂、药学、生物技术相关专业;
    2. 有生物药处方开发、工艺开发经验者优先;
    3. 对常规的制剂分析方法有一定的了解;
    4. 有中美欧项目制剂开发经验者优先;
    5. 有良好的英语听说读写能力;
    6. 具有较好的实验操作能力;
    7. 具有较高的责任心及团队合作能力。
  • 制剂中试生产工程师
    发布时间:2022/12/28
    工作职责
    1.负责制剂生产准备、灌装、冻干、轧盖、包装等工作;
    2.负责制剂生产车间的清洁与消毒;
    3.负责工艺设备的相关验证;
    4.按SOP要求规范填写记录,执行现场5S;
    5.负责生产过程中的偏差调查,变更执行等;
    6.负责物料领用、退库、信息统计等;
    7.撰写车间岗位SOP、设备操作SOP;
    8.协助完成CDMO项目的相关管理工作;
    9.执行EHS环境健康及安全要求;

    10.完成上级安排的其它工作。


    任职要求
    1.本科学历或以上,有一年以上生物药制剂生产经验;
    2.熟悉无菌灌装工艺流程;
    3.了解药品生产GMP法规要求;
    4.良好的英语读写能力者优先;
    5.具有较高的责任心及沟通能力。
  • CSV主管
    发布时间:2022/12/28
    工作职责
    1. 负责CSV组的日常管理工作;
    2. 负责CSV组各成员的日常工作分配;
    3. 负责计算机化系统验证相关管理程序及验证体系文件的制定并按规定执行;协助IT完成计算机化系统定期审核;
    4. 组织相关人员完成相关部门(QC、AD、IT、生产等)各类型计算机化系统验证、灭菌除热原设备确认方案及报告的起草、审核及批准工作;协助确认组完成新建项目前期的厂房设施相关的确认;
    5. 组织相关人员完成计算机化系统验证、灭菌除热原设备确认的实施工作;
    6. 协助完成箱体类设备的确认/再确认工作;

    7. 完成上级主管安排的各项工作。


    任职要求
    1. 本科及以上学历,制药行业5年以上CSV工作经验;
    2. 熟悉GMP、EU-GMP、21CFR Part11,精通ISPE-GAMP5;
    3. 有经历并主导实施过DMS、BMS、EMS、WMS、电子表格等系统相关验证工作,熟悉IT基础架构及基础软件;
    4. 熟练使用Word、Excel、PPT等办公软件;
    5. 英语熟练,会起草双语文件优先。
  • QA合规经理
    发布时间:2022/12/28
    工作职责
    1、负责合规部的日常管理工作;
    2、协调合规部各组的职责分配;
    3、组织偏差处理程序的制定、完善并按规定执行;
    4、组织CAPA程序的制定、完善并按规定执行;
    5、组织变更管理相关程序的制定、完善并按规定执行;
    6、组织文件管理相关程序的制定、完善并按规定执行;
    7、组织培训管理相关程序的制定、完善并按规定执行;
    8、组织质量风险管理相关程序的制定、完善并按规定执行;
    9、组织产品质量回顾相关程序的制定、完善并按规定执行;
    10、组织投诉处理相关程序的制定、完善并按规定执行;
    11、组织产品召回管理相关程序的制定、完善并按规定执行;
    12、组织产品退货处理程序的制定、完善并按规定执行;
    13、组织自检和外部检查管理相关程序的制定、完善并按规定执行;
    14、组织供应商和服务商管理相关程序的制定、完善并按规定执行;
    15、协助QC实验室OOS/AD的处理流程监督;
    16、负责研发质量体系的建设和维护;

    17、完成上级主管安排的其他工作。


    任职要求
    1、熟悉国内外GMP相关的法规指南,有丰富的质量保证体系实践和管理经验;
    2、较强的团队管理和跨部门沟通协调能力;
    3、较好的英语读写能力。
  • 细胞培养支持工程师
    发布时间:2022/12/28
    工作职责
    1、参与公司内部GMP相关培训以及年度培训,并登记个人培训记录;
    2、参与配液和器具准备岗位的生产操作,并严格执行本岗位标准操作规程;
    3、按照相关文件规程做好工序设备使用、维护和清洁工作,对异常情况及时汇报主管;
    4、做好批生产记录及辅助记录的规范填写,现场各种状态标识的填写及更改,并对所记录数据真实性负责;
    5、对生产过程中产生的偏差及时报告,参与车间偏差调查、CAPA制定和变更流程;
    6、负责本岗位日常清洁消毒、清场工作,保证车间环境卫生符合要求;
    7、负责本岗位设备操作规程等文件编写及执行;
    8、负责车间生产用物料的称量等相关工作;
    9、完成领导临时交办的任务;
    10、执行EHS关于环境健康以及安全的相关要求。
    11、负责所有器具清洗,灭菌,组装以及滤器完整性检测等相关工作;
    12、负责器具准备岗位相关验证工作;

    13、负责处理车间的危废;


    任职要求
    1、药学、生物工程、生物技术、细胞培养工程、生物制药等相关专业大专及以上学历或中专以上学历有相关工作经验;
    2、对单抗有一定的了解,具备无菌操作意识;
    3、具备良好的团队合作精神和责任心,工作认真踏实。
  • 化验室合规工程师
    发布时间:2022/12/28
    工作职责
    1、负责AD实验室批检验记录的复核,并对检验过程产生的OOS、OOT、AD、偏差等进行跟踪管理,并参与调查;
    2、负责AD实验室电子数据的周期性审核;
    3、参与实验室方法学验证/确认、方法转移等文件的审核;
    4、负责AD实验室周期性巡检;
    5、负责实验室现场的合规管理;
    6、协助进行委托检验合同实验室以及服务类供应商的管理;

    7、领导安排的其他工作;


    任职要求
    1、本科学历及以上,制药、生物工程等相关专业毕业;
    2、有2~5年相关工作经验;
    3、英语读写良好;
    4、主动积极,善于沟通,具备独立处理问题的能力;
    5、熟悉GMP合规管理流程,特别是化验室管理相关的法规知识,有一定的检验工作经验。

联系电话:+86(0512)62965186

简历接收邮箱:yuyatang@totbiopharm.com