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社会招聘

腾飞的东曜,
等待蓄势待发的你

  • 研发QA工程师
    发布时间:2022/12/28
    工作职责
    1、配合搭建研发质量管理体系,并持续改进、优化研发中心内部管理流程;
    2、负责研发文件、记录的日常管理,包括生效、复印、发放、收回和销毁工作;
    3、负责文件档案整理和保管工作;
    4、责实验室现场记录检查合规性监督检查,组织并发起偏差调查,及时回顾异常情况等;

    5、习药品研发的相关法规,进行相关培训。


    任职要求
    1、专科及以上学历;
    2、熟悉Office办公软件,能满足日常办公需求;
    3、学习能力强,具备改进、优化工作流程的能力;
    4、工作认真细致,善于规划和整理。
  • 设备工程师
    发布时间:2022/12/28
    工作职责
    1、起草、修订公司生产设备的管理和操作文件;
    2、保障公司生产设备的稳定运行,对设备异常进行排查;
    3、协助制定公司生产设备的维护计划,并按照计划执行;
    4、监督生产设备委外PM计划的执行并审核;
    5、监督委外PM实施的现场安全管理工作;
    6、负责本职责范围内备品备件的请购与管理;

    7、完成上级主管安排的各项工作。


    任职要求
    1、3年以上工作经验、2年以上药厂相关岗位经验工作;
    2、药厂建设、改造项目管理、机电管理等经验优先;
    3、有药厂等洁净区工作经验者优先;
    4、对GMP法规等一定了解的优先;
    5、做事严谨求实,勇于接受挑战;把控时间,具有高效执行力。
  • 液相色谱与质谱分析研究员
    发布时间:2022/12/28
    工作职责
    1、熟练掌握液相色谱与质谱联用(LC-MS)技术;

    2、通过LC-MS对生物药的表征进行分析,包括抗体药物、ADC药物及融合蛋白等。


    任职要求
    1、硕士及以上学历(分析化学、生物化学等相关专业),有两年以上LC-MS大分子分析工作经验;
    2、具有团队协作精神,工作认真负责,乐于学习新的知识和技术。
  • 细胞培养研究员
    发布时间:2022/12/28
    工作职责
    1、负责细胞培养的工艺开发、中试放大和项目申报;
    2、负责培养基的配制、细胞扩增和反应器培养;
    3、协助仪器设备、车间的验证工作;

    4、负责SOP等文件编写、执行、修改和归档管理等。


    任职要求
    1、硕士及以上学历,2年左右细胞培养经验,有单抗工艺开发经验;
    2、有500L或更大规模细胞培养经验。
  • ADC工程师
    发布时间:2022/12/28
    工作职责
    1. 负责层析工序、装柱、拆柱、柱效测定等操作
    2. 负责层析系统、层析柱、填料、装柱工作站日常清洁、保存及维护
    3. 负责层析工艺验证、设备验证、清洁验证等相关工作
    4. 严格遵守GMP要求开展生产工作,包括文件起草修订、记录填写、变更偏差、自检、审计,负责岗位数据完整性和真实性

    5. 完成安排的临时性工作任务


    任职要求
    1. 本科或及以上学历
    2. 2-3年左右工作经验,从事生物药中试或生产工作,参与并操作过层析系统、层析柱、装柱、拆柱、柱效测定及相关验证工作
    3. 熟悉层析系统、层析柱、层析填料,掌握离子交换、疏水层析等工艺原理
    4. 熟悉GMP法规要求,及文件起草审批流程,了解变更、偏差、CAPA的相关流程
    5. 最好拥有审计相关经验
  • 制剂洗烘瓶工程师
    发布时间:2022/12/28
    工作职责
    1、负责制剂生产洗瓶及烘瓶操作;
    2、负责制剂原液解冻、预过滤,培养基配制等相关操作;
    3、负责相关洁净区域环境卫生清洁消毒;
    4、按SOP要求规范填写记录;现场5S执行;
    5、负责生产过程偏差报告,调查评估,变更等处理;
    6、负责岗位SOP修订工作。
    7、负责本工序物料、耗材的领用、剩余物料的清退复核;
    8、负责本岗位设备操作规程、验证等文件编写、修订;
    9、配合QA的监督检查工作,确保本岗位生产过程符合质量管理要求;
    10、参与车间内部自查及整改工作;
    11、完成领导临时交办的任务;

    12、执行EHS关于环境健康以及安全的相关要求。


    任职要求
    岗位要求:
    1、制药相关专业大专毕业,有一定的洗烘瓶和清洗灭菌的工作经验;
    2、了解药品生产GMP法规要求;
    3、工作踏实、积极向上、有团队协作精神。
  • 制剂灌装工程师
    发布时间:2022/12/28
    工作职责
    1、负责制剂生产灌装轧盖操作;
    2、负责相关洁净区域环境卫生清洁消毒;
    3、负责培养基灌装,人员更衣培训,工艺和设备相关验证;
    4、按SOP要求规范填写记录;现场5S执行;
    5、负责生产过程偏差报告,调查评估,变更等处理;
    6、负责岗位SOP修订工作;
    7、负责本工序物料、耗材的领用、剩余物料的清退复核;
    8、负责本岗位设备操作规程、验证等文件编写、修订;
    9、配合QA的监督检查工作,确保本岗位生产过程符合质量管理要求;
    10、参与车间内部自查及整改工作;
    11、完成领导临时交办的任务;

    12、执行EHS关于环境健康以及安全的相关要求。


    任职要求
    1、制药相关专业大专毕业,B级车间1-3年的相关工作经验;
    2、了解药品生产GMP法规要求;
    3、工作踏实、积极向上、有团队协作精神。
  • 制剂冻干工程师
    发布时间:2022/12/28
    工作职责
    1、负责制剂冻干生产操作;
    2、负责相关区域环境卫生清洁消毒;
    3、按照SOP要求规范填写记录;现场5S执行;
    4、负责生产过程偏差报告,调查评估,变更等处理;
    5、负责岗位SOP修订工作;
    6、负责本岗位设备操作规程、验证等文件编写、修订;
    7、配合QA的监督检查工作,确保本岗位生产过程符合质量管理要求;
    8、参与车间内部自查及整改工作;
    9、完成领导临时交办的任务;

    10、执行EHS关于环境健康以及安全的相关要求。


    任职要求
    1、制药相关专业大专毕业,B级车间1-3年的相关工作经验;
    2、了解药品生产GMP法规要求;
    3、工作踏实、积极向上、有团队协作精神。
  • 制剂清洗灭菌工程师
    发布时间:2022/12/28
    工作职责
    1、负责制剂生产工器具、物料清洗、包扎和灭菌操作;
    2、负责相关区域环境卫生清洁消毒;
    3、按照SOP要求规范填写记录;现场5S执行;
    4、负责生产过程偏差报告,调查评估,变更等处理;
    5、负责岗位SOP修订工作;
    6、负责本工序物料、耗材的领用、剩余物料的清退复核;
    7、负责本岗位设备操作规程、验证等文件编写、修订;
    8、配合QA的监督检查工作,确保本岗位生产过程符合质量管理要求;
    9、参与车间内部自查及整改工作;
    10、完成领导临时交办的任务;

    11、执行EHS关于环境健康以及安全的相关要求。


    任职要求
    1、制药相关专业大专毕业,有一定的清洗灭菌的工作经验;
    2、了解药品生产GMP法规要求;
    3、工作踏实、积极向上、有团队协作精神。

联系电话:+86(0512)62965186

简历接收邮箱:yuyatang@totbiopharm.com